3月31日,深圳北芯生命科技股份有限公司(Insight Lifetech)更新招股书,财务数据更新至2024年12月31日。
数据显示,北芯2024年营业收入高速增长,2022年、2023年、2024年度,北芯实现营业收入分别为9,245.19万元、18,397.72 万元和31,660.43万元,2024年营业收入同比增长超70%,呈高速增长态势,随在研产品持续商业化,预计其各产品线带动的收入增速及市占率将继续保持。2024年,北芯净利润亏损持续大幅收窄65%,剔除股份支付后归母净利润亏损额为500余万元,接近盈亏平衡。
此外,经营活动产生的现金流量净额于2024年转正,达2990.72万元,标志其核心业务具备自我“造血”能力、业务内生增长实现正循环,财务抗风险能力增强;与此同时,2024年,北芯销售费用率、管理费用率分别下降约21个百分点、26个百分点,体现经营效率提升。
国产龙头地位稳固,创新驱动增长
作为国产心血管精准介入器械领域的领军企业,北芯在核心产品线持续巩固市场优势。其自主研发的IVUS(血管内超声)系统凭借“60MHz高清成像、高速回撤、智能化操作”等特性,在国产市场中占据重要地位,并成为首个获批欧盟MDR认证的国产IVUS系统,进军国际市场。该产品自2022年获批上市以来,2022年、2023年、2024年销售额分别为935.51万元、9,708.59万元、21,712.94万元,截至2024年底,已覆盖国内约1000家医院,市场份额快速攀升。
另一核心产品FFR(血流储备分数)系统作为国内首个获批的金标准FFR产品,2020年上市时,国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创并填补国内空白的产品,填补了我国在金标准FFR测量技术领域的空白”,上市次年,该产品在国内冠脉直接测量FFR市场占有率达30.6%,截至2024年底,已覆盖全国30个省级行政区并在全球约1000家医院实现了临床应用,并于2023年获深圳市科技进步奖一等奖。
研发加码,产品组合持续拓展
2024年,北芯研发投入持续深化,依托四大核心技术研发平台(微纳器件、介入导管、医疗硬件、算法与软件),推动冠脉、外周及电生理等领域创新。年内,公司新增IVUS移动主机ViMobi及全球首创的TrueExtensio® Ultimate带球囊延长导管,进一步丰富冠脉产品线。同时,外周领域产品TrueNavi®导引鞘组、TrueRail™/TrueSky®支撑导管相继获批,电生理领域则攻克脉冲电场消融(PFA)技术,在行业内首次发表无需旋转“单次消融(single-shot)”术式研究结果(Europace,2024),有望显著提升房颤治疗安全性及有效性,相关产品已进入国家创新医疗器械特别审查程序。
截至目前,北芯累计推出9款商业化产品,在研产品数十款,服务超1000家医院及15万名患者,技术储备覆盖冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤治疗等多个创新活跃的领域。
全球化战略提速,国际影响力攀升
在国际化布局方面, 2024年,北芯实现海外营业收入3882.6万元,较2023年同比增长近160%。其IVUS系统、FFR系统已分别于2024年、2020年取得欧盟CE认证,产品进入比利时、德国、意大利等50多个国家200余家医院。
政府认可与行业荣誉
凭借技术创新与品质管控,北芯先后获评国家级专精特新“小巨人”企业、广东省制造业单项冠军企业、广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业(省内入选率约3%),核心产品入选“国家重点研发计划”。公司累计拥有境内外授权专利181项(含发明专利83项),体现了在研发领域的技术积累和创新能力。
引领国产替代,锚定世界级目标
展望未来,北芯将继续聚焦心血管精准介入领域,计划在未来24个月内推出多款创新产品,包括新一代功能影像集成系统、外周IVUS及新型电生理治疗器械。公司以“成为具有长久影响力的世界级医疗科技企业”为愿景,持续推动技术创新与全球化布局,助力国产高端医疗器械产业发展,为全球患者提供更优质的医疗解决方案。
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